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广州燃石医学检验所有限公司
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广州燃石医学检验所有限公司
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燃石医学成立于2014年,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代测序(next generation sequencing, NGS)服务,业务及研发方向覆盖三大领域:肿瘤患病人群检测、癌症早检以及肿瘤基因组大数据生态圈。燃石医学高通量检测创新产品 “人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”于2018年7月获批国家药品监督管理局(NMPA)颁发三类医疗器械产品,被誉为中国 “肿瘤NGS试剂盒第一证”,在体外诊断领域具有里程碑式意义。此外,燃石实验室还获得了广东省卫健委临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核,以及美国CLIA及CAP实验室质量体系资质认证。燃石医学与安捷伦科技、珀金埃尔默、Illumina、凯杰达成战略性合作,并与阿斯利康、强生、拜耳、百济神州、中国生物制药有限公司、基石药业、华东医药等全球超过20家药企提供“诊断+药物”中国市场联合开发推广服务。公司将始终秉持“用科学守护生命之光”的使命,致力于开发创新与可靠的NGS检测产品,为肿瘤患者带来临床获益。
【详细】
成立时间:
2014年03月18日
注册资本:
10000万人民币
经营范围:
信息化学品制造(监控化学品、危险化学品除外);医学研究和试验发展;仪器仪表批发;通用机械设备销售;医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);机械设备租赁;计算机零售;软件零售;医疗设备租赁服务;电气机械设备销售;化学试剂和助剂销售(监控化学品、危险化学品除外);专用设备销售;化学试剂和助剂制造(监控化学品、危险化学品除外);专项化学用品制造(监控化学品、危险化学品除外);其他非危险基础化学原料制造;实验分析仪器制造;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;软件开发;货物进出口(专营专控商品除外);技术进出口;非许可类医疗器械经营;临床检验服务;医疗诊断、监护及治疗设备批发;医疗诊断、监护及治疗设备零售;监控化学品制造;医疗诊断、监护及治疗设备制造;医疗实验室设备和器具制造;医用电子仪器设备的生产(具体生产范围以《医疗器械生产企业许可证》为准);许可类医疗器械经营
注册地址:
广州市国际生物岛螺旋四路7号标准产业单元二期3栋六层 601单元
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详细信息(未经认证)
基本信息
注册资本 10000万人民币 单位类型 有限责任公司(法人独资) 主营业务 燃石医学专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代测序(next generation sequencing, NGS)服务,业务及研发方向覆盖三大领域:肿瘤患病人群检测、癌症早检以及肿瘤基因组大数据生态圈。
单位规模 100-499人 营业期限 2014-03-18至无固定期限 统一信用代码 91440116094098415C
行业信息
品牌名称 燃石医学 技术领域 大数据 应用领域 智慧医疗-智慧医疗平台-智能筛查诊断系统-肿瘤智能诊断系统
特色技术 大数据等。 特色产品 肿瘤基因检测系统等。 特色服务 专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代测序(next generation sequencing, NGS)服务。
资质荣誉 医学检验所资质及PCR实验室资质-肿瘤应用方向NGS检测通过CFDA审核进入《创新医疗器械特别审批程序(中国首家)-参与制定CSCO CAGC NGS临床应用行业共识-阿斯利康、安捷伦肺癌NGS战略合作伙伴-首张基于Illumina测序平台的肿瘤应用方向NGS检测产品的《医疗器械注册申请受理通知书》(中国首家);-中国首家通过美国CLIA认证(包括ctDNA和肿瘤组织,符合NCCN指南要求)(中国首家)-凯杰(QIAGEN)中国液体活检领域建立战略合作伙伴-中国首批通过卫健委临检中心“高通量测序实验室”技术审核-中国首个肿瘤NGS检测试剂盒,这是国家药品监督管理局颁出“肿瘤NGS第一证”-通过美国CAP认证,成为唯一获得中国肿瘤高通量测序实验室技术审核与美国CLIA实验室NGS自建项目和CAP三重认证的实验室